Quality by Design basierte Prozessintegration der Präzipitation von Monoklonalen Antikörpern und Antikörperfragmenten sowie die Entwicklung eines Digitalen Zwillings zur Unterstützung der PAT-gestützten autonomen Prozessführung

Diese Dissertation aus dem Fachbereich Bioverfahrenstechnik adressiert die aktuellen Herausforderungen in der Herstellung von Biopharmazeutika. Es wird ein Teil eines alternativen Herstellungsverfahren, die Präzipitation von monoklonalen Antikörpern, intensiv untersucht und ein Prozess unter Berücksichtigung der Quality by Deign Richtlinie entwickelt. Ausgehend von diesem Prozess wird ein Digitaler Zwilling abgeleitet, der einen essentiellen Baustein für eine autonome Prozessführung darstellt. Die Simulationsergebnisse des Digitalen Zwillings werden anhand von Experimenten im Labor validiert und bewertet. Die Allgemeingültigkeit des Modells wird anhand der Übertragung auf ein zweites Stoffsystem gezeigt.