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Die Erstellung von FAT- und SAT-Dokumenten sowie die zugehörigen Testprotokolle stehen im Mittelpunkt dieses Buches. Es liefert detaillierte Informationen zur Validierung und Qualifizierung gemäß Annex 15 der EU-GMP-Richtlinien. Zielgruppen sind Fachleute, die in der pharmazeutischen Industrie tätig sind und sich mit der Einhaltung von Qualitätsstandards auseinandersetzen. Das Werk unterstützt Leser dabei, die Anforderungen der EU-GMP zu verstehen und erfolgreich umzusetzen.
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GMP- FAT & SAT Konzept und Durchführung mit praxisnahen Fallbeispielen und Templates, Parviz Bayegi
- Jazyk
- Rok vydání
- 2023
- product-detail.submit-box.info.binding
- (měkká)
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Doručení
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- Titul
- GMP- FAT & SAT Konzept und Durchführung mit praxisnahen Fallbeispielen und Templates
- Podtitul
- Pharma/Labor/Biotech/ATMP/Medical Device
- Jazyk
- německy
- Autoři
- Parviz Bayegi
- Vydavatel
- Bayegi GMP/GXP Consulting
- Rok vydání
- 2023
- Vazba
- měkká
- ISBN13
- 9783347922464
- Série
- Štítky
- Naučná literatura, Technologie & Průmysl, Věda & Matematika, Přírodní vědy, Chemie, Stavebnictví & Statika
- Anotace
- Die Erstellung von FAT- und SAT-Dokumenten sowie die zugehörigen Testprotokolle stehen im Mittelpunkt dieses Buches. Es liefert detaillierte Informationen zur Validierung und Qualifizierung gemäß Annex 15 der EU-GMP-Richtlinien. Zielgruppen sind Fachleute, die in der pharmazeutischen Industrie tätig sind und sich mit der Einhaltung von Qualitätsstandards auseinandersetzen. Das Werk unterstützt Leser dabei, die Anforderungen der EU-GMP zu verstehen und erfolgreich umzusetzen.