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Das Buch vermittelt grundlegendes Fachwissen zu GMP-Richtlinien, insbesondere zu Validierung und Qualifizierung. Es behandelt zentrale Themen wie die Erstellung von Qualifizierungsplänen, Projektrisikoanalysen und Validierungsmasterplänen. Durch anschauliche Beispiele und simulierte Projekte wird der Einstieg in GMP-Konzepte erleichtert. Leser erfahren, wie sie GMP-Strategien entwickeln, Change Control handhaben und Qualifizierungsdokumente erstellen. Ziel ist es, komplexe Inhalte verständlich zu machen und praxisnahe Anleitungen zu bieten.
Nákup knihy
GMP- gerechte Validierung/Qualifizierung & Dokumentation, Parviz Bayegi
- Jazyk
- Rok vydání
- 2022
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- (měkká)
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- Titul
- GMP- gerechte Validierung/Qualifizierung & Dokumentation
- Podtitul
- Mit praxisnahen Fallbeispielen und Template für Pharma / Biotech / ATMP / Medical Device
- Jazyk
- německy
- Autoři
- Parviz Bayegi
- Vydavatel
- Bayegi GMP/GXP Consulting
- Rok vydání
- 2022
- Vazba
- měkká
- Počet stran
- 228
- ISBN13
- 9783347716452
- Série
- Štítky
- Zdraví & Lékařství
- Anotace
- Das Buch vermittelt grundlegendes Fachwissen zu GMP-Richtlinien, insbesondere zu Validierung und Qualifizierung. Es behandelt zentrale Themen wie die Erstellung von Qualifizierungsplänen, Projektrisikoanalysen und Validierungsmasterplänen. Durch anschauliche Beispiele und simulierte Projekte wird der Einstieg in GMP-Konzepte erleichtert. Leser erfahren, wie sie GMP-Strategien entwickeln, Change Control handhaben und Qualifizierungsdokumente erstellen. Ziel ist es, komplexe Inhalte verständlich zu machen und praxisnahe Anleitungen zu bieten.