Rolf-Dieter Böckmann Knihy

MPG & Co. bietet eine kompakte Zusammenstellung der wichtigsten Gesetze, Verordnungen und EG-Richtlinien, die für das Medizinprodukterecht relevant sind. Die 6. Auflage berücksichtigt die Änderungen durch das Gesetz zur Änderung medizinprodukterechtlicher Vorschriften vom 10. Mai 2010, wobei neue oder geänderte Texte unterstrichen sind. Sie enthält nationale Regelungen, die bis September 2010 gültig sind, darunter das Medizinproduktegesetz, das Heilmittelwerbegesetz und verschiedene Verordnungen zu Medizinprodukten, die zuletzt zwischen 2005 und 2010 geändert wurden. Zudem sind die relevanten europäischen Richtlinien 90/385/EWG, 93/42/EWG und 98/79/EG in der Fassung ab 7. August 2010 enthalten. Das Fachwörterbuch wurde im Vergleich zur vorherigen Auflage erheblich erweitert, mit überarbeiteten und aktualisierten Fachbegriffen. Neben den Begriffen aus den genannten Gesetzen und Richtlinien werden auch Begriffe aus der RiLiBÄK, dem Akkreditierungsstellengesetz und der Verordnung (EG) Nr. 765/2008 berücksichtigt.

Inhalt: In kompakter Form enthält MPG & Co. alle Vorschriftentexte, die für den täglichen Umgang mit dem Medizinprodukterecht von Bedeutung sind. Dies umfasst Gesetze (MPG neu, HWG) Verordnungen (MPV neu, MPBetreibV neu, MPKPV, MPSV neu, DIMDIV, MPAV, BKostV-MPG, MPGVwV) EU-Richtlinien (AIMDD, MDD, IVDD, BID, JRD) EU-Verordnungen (VO 765/2008, VO 207/2012, VO 722/2012, VO 920/2013) EU-Beschlüsse und EU-Empfehlungen (2010/227/EU, 2013/172/EU, 2013/473/EU) Das enthaltene Fachwörterbuch berücksichtigt neben Begriffen aus den erwähnten Texten auch Begriffe aus der RiLiBÄK, dem Akkreditierungsstellengesetz, der Verordnung (EG) Nr. 765/2008 über die Vorschriften für die Akkreditierung und Marktüberwachung und der Verordnung über klinische Prüfungen von Medizinprodukten.