CE-Kennzeichnung von Medizinprodukten

Basierend auf den Anforderungen des Medizinproduktgesetzes in der Umsetzung der euroopäischen Richtkinie für Medizinprodukte werden die rechtlichen Anforderungen erläutert und praktische Hinweise zu deren Lösung gegeben. Der Band ist ein Leitfaden, der den vom Gesetzgeber gewollten Entscheidungsspielraum des Entwicklers medizinischer Produkte aufzeigt und Tips gibt, wie der Freiraum im Hinblick auf die sicherheitstechnisch einwandfreie Entwicklung sowie die Produkthaftung sinnvollerweise ausgenutzt wird. Auch werden Risikoanalyse, Klassifizierung und die Kennzeichnung medizinischer Produkte besprochen.