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Aus dem Inhalt: Rechtliche Rahmenbedingungen / Planung / Beobachtungsplan und -bogen / AWB-Management / Unerwünschte Ereignisse / unerwünschte Arzneimittelwirkungen / Datenmanagement / Biometrie / Outcome Research / AWB im Internet / Anhang: BfArM-Empfehlungen, Checkliste zum Beobachtungsplan einer AWB, Beispiel für eine Standardauswertung einer AWB, Adressen. Zielgruppen: - Pharmazeutische Industrie - Auftragsforschungsinstitute - Prüfärzte - Behörden - Betriebliche Ausbildung
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Anwendungsbeobachtungen, Rainer de LaHaye
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