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Das Skript dient als Modul für die Zusatzqualifikation "Quality Systems Manager Junior (DGQ, EOQ)" und behandelt Themen wie EU-Richtlinien für Medizinprodukte, das Medizinproduktegesetz, Herstellerpflichten, CE-Kennzeichnung, Qualitätsmanagementsysteme, klinische Bewertungen sowie Dokumentationspflichten und Gebrauchsanweisungen.
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Skripte zur Vorlesung Medizinprodukterecht und technische Dokumentation, Erik Schwanbom
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- 2014
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