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Das Skript dient als Modul für die Zusatzqualifikation "Quality Systems Manager Junior (DGQ, EOQ)" und behandelt Risikomanagement in der Medizintechnik. Es umfasst Qualitäts- und Risikomanagement gemäß ISO 13485 und ISO 14971, Sicherheitskonzepte, Risikoanalyse-Methoden sowie Zuverlässigkeitsberechnungen und Lebensdauertests.
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Skript zur Vorlesung Zuverlässigkeit und Sicherheit, Erik Schwanbom
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- 2014
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