In-Prozess-Kontrolle fester Arzneiformen

Der vorliegende Band vermittelt einen Überblick über die Methoden, Systeme und den Stand der Technik zur Überwachung der Herstellprozesse fester Arzneiformen. Die derzeitigen Möglichkeiten und Grenzen werden theoretisch abgehandelt und mit Beispielen aus der Praxis belegt. Die IPK wird in Abgrenzung zur konventionellen Prüfung am Produkt als Prozeßorientiertes Instrument für die Kontrolle, Steuerung und Dokumentation der Herstellverfahren vorgestellt. Fragestellungen zu einer umfassenden EDV-unterstützten Qualitätslenkung werden unter GMP-Gesichtspunkten diskutiert. Neuere und zukünftige Automationsmechanismen bei der Herstellung und Kontrolle fester Arzneiformen und deren Zwischenprodukt werden dargestellt Das Buch wendet sich an Fachleute in der pharmazeutischen Industrie aus dem gesamten Bereich der Fertigung fester Arzneiformen sowie Verantwortliche aus der Qualitätssicherung, die mit der Freigabe dieser Produkte betraut sind. Experten aus Abteilungen der Entwicklung und Verfahrentechnik sowie Ingenieure, von denen eine technische Unterstützung bei den entstehenden Problemstellungen erwarttet wird, sind ebenso angesprochen wie Hochschulvertreter der Fachrichtung pharmazeutische Technologie, die mit der Fragestellung fester Arzneiformen konfrontiert sind.