Flexible Arzneistoffbeladung orodispersibler Filme durch Bedrucken

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In dieser Arbeit wurde eine flexible Beladung orodispersibler Filme (ODF) mit Arzneistoffen durch Druckverfahren untersucht. ODFs sind dünne Arzneistoffträger, die im Mund schnell zerfallen und ideal für pädiatrische sowie geriatrische Patienten sind. Die flexible Beladung ermöglicht den Einsatz in der personalisierten Medizin. Zunächst wurden arzneistofffreie Trägerfilme mittels Gießverfahren hergestellt und anschließend erfolgreich bedruckt. Diese Filme aus Hypromellose, Glycerol und Crospovidon zerfielen in vitro innerhalb von 45 Sekunden und waren mechanisch stabil genug für den Druckprozess. Bei der Großproduktion wurden Filme mit einer Länge von bis zu 100 m hergestellt. Drucklösungen konnten erfolgreich aufgebracht werden, während Druckschmelzen aufgrund schlechter Haftung ungeeignet war. Ethanol als Lösungsmittel und Hyprolose als Adhäsionsmittel ermöglichten das Bedrucken ohne Verlust der Zerfallseigenschaften. Verschiedene Druckverfahren, darunter Tintenstrahldruck und Flexodruck, wurden verglichen, wobei Flexodruck als am besten geeignet identifiziert wurde. Nach viermaligem Bedrucken konnten 1,1 mg Rasagilinmesilat mit geringer Standardabweichung aufgebracht werden. Das neue Verfahren bietet mehr Flexibilität und weniger Arzneistoffabfall im Vergleich zum Gießverfahren. Zudem können hitzeempfindliche Arzneistoffe unter schonenden Bedingungen verarbeitet werden, was auch die Wirtschaftlichkeit des Druckverfahrens er