Formulierung und Entwicklung von Cefiximtrihydrat-Schwimmtabletten

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Der Zweck dieser Forschung ist die Entwicklung des hydrodynamisch ausgewogenen Abgabesystems von Cefixim Trihydrat für die lokalisierte Wirkung im Magen, bei der Behandlung von H.pylori-vermittelten Magengeschwüren. Durch Anwendung der Nassgranulationstechnik werden Schwebetabletten von Cefixim Trihydrat hergestellt. Die Kompatibilitätsstudie zwischen Medikament und Hilfsstoff wird mittels FTIR und DSC durchgeführt. Das Polymer Eudragit RS 100 wird zur Aufrechterhaltung der Wirkstofffreisetzung, der prozentualen Wirkstofffreisetzung, der Schwebezeit und des Quellungsindexes verwendet. Die unter Verwendung von Cefixim-Trihydrat, Eudragit RS100 und Natriumbicarbonat entwickelte Formulierung ergab eine Floating Lag Time mit einer Schwebezeit von 12 h und ein In-vitro-Freisetzungsprofil, das der gewünschten Freisetzung sehr nahe kam. In-vivo-Röntgenstudien, die mit einer mit Bariumsulfat beladenen Formulierung durchgeführt wurden, deuten darauf hin, dass die Tablette die Verweildauer im Magen für eine effektive lokale Wirkung des Antibiotikums (Cefiximtrihydrat) bei der Behandlung von Magengeschwüren erhöht.