VALIDIERUNG SPEKTROPHOTOMETRISCHER METHODEN

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Für die gleichzeitige Schätzung von Norfloxacin und Tinidazol in pharmazeutischen Darreichungsformen wurden zwei einfache, genaue und reproduzierbare spektrophotometrische Methoden entwickelt. Die erste Methode umfasst die Bestimmung mit der AUC-Methode (Area Under Curve Method); die gewählten Probenahmewellenlängen sind 272-282 nm und 313-323 nm über die Konzentrationsbereiche von 2-12 g/mL bzw. 3-18 g/mL für Norfloxacin bzw. Tinidazol. Die zweite Methode umfasst die Bestimmung mit der Q-Analyse-Methode (Absorptionsverhältnis-Methode); die gewählten Probenahmewellenlängen sind 277 nm und 318 nm über die Konzentrationsbereiche von 2-12 g/mL bzw. 3-18 g/mL für Norfloxacin und Tinidazol. Die Ergebnisse der Analyse wurden statistisch validiert und Wiederfindungsstudien wurden gemäß den ICH-Richtlinien durchgeführt.