GMP-Berater Paperback

Welche Anforderungen werden an die Herstellung unter aseptischen Bedingungen gestellt? Welche GMP-Regelwerke sind von Bedeutung? Welche Anforderungen gelten an Personal- und Materialschleusen? Was sind die grundlegenden Qualitätsanforderungen an im Endbehältnis sterilisierbare Produkte? Welche Sterilisationsverfahren gibt es? Welche Risiken sollten bei einer Sterilisation beachtet werden? Welche Anforderungen werden an Räume und Personal bei der aseptischen Herstellung gestellt? Welche Präparate müssen auf Sterilität geprüft werden?