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AMWHV 2012
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In dieser deutschen Verordnung wurden die seinerzeitigen Vorgaben der einschlägigen EU-Direktiven zu GMP (Good Manufacturing Practices) z. B. 2003/94 und in Teilen 2001/83 in deutsches Recht überführt und damit in Deutschland verbindlich gemacht. Die AMWHV ist die regulatorische Handlungsgrundlage für alle GMP Aktivitäten in erlaubnispflichtigen Herstellungsbetrieben in Deutschland. Sie nimmt außerdem verbindlich Bezug zu EU GMP Leitfaden mit allen Anhängen (Annexen), die damit ebenfalls in Deutschland Verbindlichkeit erlangen.
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AMWHV 2012, Rango Dietrich
- Jazyk
- Rok vydání
- 2014
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- Titul
- AMWHV 2012
- Jazyk
- německy
- Autoři
- Rango Dietrich
- Vydavatel
- PharmDev Innovations GmbH
- Rok vydání
- 2014
- Vazba
- kroužková
- ISBN10
- 3945159032
- ISBN13
- 9783945159033
- Série
- PharmDev pocket library
- Kategorie
- Právní literatura
- Anotace
- In dieser deutschen Verordnung wurden die seinerzeitigen Vorgaben der einschlägigen EU-Direktiven zu GMP (Good Manufacturing Practices) z. B. 2003/94 und in Teilen 2001/83 in deutsches Recht überführt und damit in Deutschland verbindlich gemacht. Die AMWHV ist die regulatorische Handlungsgrundlage für alle GMP Aktivitäten in erlaubnispflichtigen Herstellungsbetrieben in Deutschland. Sie nimmt außerdem verbindlich Bezug zu EU GMP Leitfaden mit allen Anhängen (Annexen), die damit ebenfalls in Deutschland Verbindlichkeit erlangen.